Инструкция по применению
- Описание
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Фармакологические свойства
- Противопоказания и особые указания
- Побочное действие
Регистрационный номер: ЛП-002341
Международное непатентованное или группировочное наименование: Натамицин
Торговое наименование: Экофуцин®
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг; Вспомогательные вещества:
Лактулоза – 300 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 200 мг, кремния диоксид коллоидный – 0 мг, жир твердый (Суппоцир АМ) до 2300 мг
Описание: Суппозитории торпедовидной формы от почти белого до светлокоричневого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство
Код АТХ: G01AA02
Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель: АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а. тел: +7 (8332) 25-12-29.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей: АО «АВВА РУС», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9. Тел.: +7 (495) 956-75-54. avva.com.ru ecofucin.ru
Претензии направлять по адресу: Почтовый адрес: Россия, 121614 г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9 Тел.: +7-913-927-76-52 Электронная почта: drug.safety@avva-rus.ru
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ. По 1 контурной ячейковой упаковке по 1, 2 суппозитория, или по 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 3 суппозитория, или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 4 суппозитория, или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 5 суппозиториев, или по 1 контурной ячейковой упаковке по 6 суппозиториев вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами рода Candidа.
При кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах: интравагинально по одному суппозиторию в течение 3–6 дней. Суппозитории, предварительно освободив от контурной упаковки, вводят во влагалище, находясь в положении лежа, как можно глубже 1 раз в сутки на ночь. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней. Во время менструации применение суппозиториев прерывают. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают натамицин в виде таблеток для приема ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Экофуцин® внутрь: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10-20 дней для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium.). Менее чувствительны к натамицину дерматофиты (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton). Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
Экофуцин® не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата Экофуцин® у беременных и в период лактации.
Особые указания
При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища. В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Экофуцин® с другими лекарственными препаратами не описано.
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны. Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна ‒ реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто ‒ диарея, запор. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна ‒ гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Передозировка
Симптомы
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).
Лечение
Алюминий и магний выводятся почками. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
- Описание
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Фармакологические свойства
- Противопоказания и особые указания
- Побочное действие
Регистрационный номер: ЛП-007009
Международное непатентованное или группировочное наименование: Натамицин
Торговое наименование: Экофуцин®
Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Состав на одну таблетку: натамицин (в пересчете на 100 % вещество) – 100,00 мг; Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный – 76,50 мг, повидон К-17 – 13,00 мг, магния стеарат – 2,50 мг, лактозы моногидрат – до получения таблетки без оболочки массой 250,00 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 9,29 мг, тальк – 5,52 мг, повидон К-25 – 2,51 мг, макрогол-4000 – 1,42 мг, титана диоксид – 1,26 мг.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до желтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство
Код АТХ: A07АA03
Условия хранения:
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель: АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А. Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей: АО «АВВА РУС», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9. Тел./факс: +7 (495) 956-75-54. avva-rus.ru ecofucin.ru
Претензии направлять по адресу: Почтовый адрес: Россия, 121614 г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9 Тел.: +7-913-927-76-52 Электронная почта: drug.safety@avva-rus.ru
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или по 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
− кандидоз кишечника;
− острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
− санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям ‒ 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения ‒ 1 неделя. При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Экофуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Экофуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней). Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостеролом клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Pеnicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и Р. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат может применяться во время беременности и периода грудного вскармливания.
Особые указания
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Экофуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Экофуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка О случаях передозировки препарата Экофуцин® не сообщалось.